Introducción
La enfermedad renal crónica (ERC) afecta al 10% de la población mundial, siendo el trasplante renal el tratamiento óptimo para estadios avanzados. El cuidado postrasplante implica terapia inmunosupresora, principalmente utilizando tacrolimus, para prevenir el rechazo y el fracaso del injerto. Este estudio analiza la correlación entre los niveles sanguíneos de tacrolimus, la dosis, la toxicidad y el rechazo del injerto entre los receptores de trasplante renal con inmunosupresión de mantenimiento sin esteroides en Colombia.
Metodología
Realizamos una cohorte retrospectiva de pacientes trasplantados renales seguidos en Colombiana de Trasplantes desde 07-2019 hasta 06-2022, incluyendo pacientes con tacrolimus como terapia inmunosupresora que completaron al menos un año de seguimiento postrasplante. Los datos sobre los niveles de tacrolimus y los resultados del trasplante se recogieron en cuatro intervalos posteriores al trasplante. Se utilizó un análisis bivariado y una regresión logística no ajustada para analizar la correlación y la asociación entre los niveles sanguíneos de tacrolimus y las dosis de tacrolimus, el rechazo y la toxicidad.
Resultados
El estudio incluyó a 368 pacientes. Se encontró una correlación débil entre la variabilidad de los niveles y la dosis (rho = 0,31, p < 0,001), pero no fue significativa entre las dosis de tacrolimus y los niveles sanguíneos categorizados. El rechazo agudo del injerto se produjo en el 15,5% de los pacientes, mientras que solo el 3,8% experimentó toxicidad. No se observaron diferencias significativas en las tasas de rechazo con los niveles sanguíneos de tacrolimus.
Conclusiones
Este estudio no encontró una asociación significativa entre los niveles de tacrolimus y el rechazo del injerto, la toxicidad o los niveles sanguíneos categorizados de tacrolimus durante el primer año posterior al trasplante. Sin embargo, la importancia de la monitorización de los niveles de tacrolimus se ve subrayada por su variabilidad, influenciada por la dosificación, la adherencia y la farmacogenética. Se necesitan más investigaciones con un tamaño de muestra mayor para mejorar nuestra comprensión de la farmacocinética del tacrolimus y fomentar la notificación precisa de la toxicidad en la población colombiana.
Keywords
Tacrolimus; Graft rejection; Toxicity; Kidney Transplantation; Clinical Pharmacology